近日，新疆維吾爾自治區藥品監督管理局、商務廳、科學技術廳及烏魯木齊海關聯合印發《中國（新疆）自由貿易試驗區生物醫藥企業進口研發用物品“白名單”制度試點方案》，標志著新疆自貿試驗區在生物醫藥領域實現制度創新突破，為企業研發活動提供通關便利。

該方案以“優化創新、高效服務、便利通關、風險可控”為原則，明確對納入“白名單”的物品，企業可免辦《進口藥品通關單》，大幅提升通關效率。“白名單”實行“一企一物”對應機制，精准響應企業研發需求，確保政策切實惠及經營主體。

目前，烏魯木齊片區共有9家從事研發活動的生物醫藥企業。作為區內龍頭企業，新疆維吾爾藥業有限責任公司已率先啟動申報工作。該企業有關負責人表示，以往進口研發用物品手續繁瑣、周期長，“白名單”制度將有效緩解這一狀況，助力民族醫藥創新與產業化。

試點范圍覆蓋烏魯木齊、喀什、霍爾果斯三個片區內符合注冊條件的生物醫藥企業和研發機構。申報企業需具備與研發活動相匹配的業務規模和技術實力，建立完善的物品使用全流程追溯體系，確保進口研發用物品在臨床前研究、制劑生產過程物料添加及藥用輔料等環節科學、安全使用，同時要求企業信用記錄良好，近三年無嚴重失信行為。試點物品則嚴格限定為列入《進口藥品目錄》，但不適用《藥品進口管理辦法》辦理《進口藥品通關單》情形的研發用物資。

下一步，烏魯木齊片區將加強政策宣傳與企業指導，並協同海關部門優化通關流程，支持企業通過烏魯木齊航空口岸及阿拉山口等多口岸高效完成進口驗放，全面助推生物醫藥產業高質量發展。（郭倩）

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