新疆首個國家1.1類中藥創新藥參葛補腎膠囊正式上市
近日,首屆中國新疆“一帶一路”神經精神領域創新藥高峰論壇暨參葛補腎膠囊獲批上市發布會舉行,新疆華春生物藥業股份有限公司抗抑郁症1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”上市,填補了新疆國家一類中藥創新藥空白。自治區藥監局黨組成員、副局長余永強及相關處室負責人出席發布會。
發布會現場。
“參葛補腎膠囊”為國家藥監局藥審中心2022年度審核批准的中藥1.1類創新藥,是治療輕中度抑郁症的國家十三五“國家重大新藥創制•科技重大專項”項目。該藥是以有效部位群復方配伍作為治療抑郁症的中成藥,成分取材於新疆天然醫藥資源太子參、淫羊藿等,是治療輕中度抑郁症的創新中藥。
中華中醫藥學會副秘書長劉平表示,參葛補腎膠囊獲批上市為抑郁症患者治療提供了新的選擇,為深受疾病困擾的家庭帶來福音,也為中藥新藥創制和產業創新發展提供寶貴的經驗和重要的借鑒。
新疆華春生物藥業股份有限公司目前已啟動全國經銷商招商篩選工作和南北疆藥材種植基地的建設,將在相關部門的幫扶和指導下,依托與自治區藥物研究所聯合組建的“新疆藥物研發中心華春示范協同創新基地”,加大產學研一體化進程,將中藥創新藥的研發優勢轉化為產業優勢、經濟優勢和助力就業優勢。
新疆擁有各類藥用植物、動物、礦物等2200余種,藥物1200多味,其中植物藥材有4個品種的蘊藏量達到萬噸以上、7個品種的蘊藏量達到千噸以上,尤其是中藥民族藥資源位居全國前列,野生道地藥材、大宗藥材品種優勢突出。
創新藥是衡量醫藥產業研發水平關鍵指標,近年來,新疆多元延伸醫藥產業鏈、提升價值鏈,已形成集種植、加工、生產、銷售、研發於一體的全產業鏈模式,並以延鏈、補鏈、強鏈加速產業化發展。
目前全疆有醫藥工業企業60余家,醫藥工業企業現有藥品批准文號總計750余個,獨家品種50余個,涉及抗骨質疏鬆、抗病毒、腸胃舒緩等領域。根據自治區藥監局2022年發布的《關於促進中藥民族藥產業高質量發展的若干措施》,將持續圍繞產業發展、創新研發、營商環境、智慧監管等進行多維度規劃和發展。
自治區藥監局今后將繼續堅持對中醫藥產業的支持並鼓勵創新,按照守正創新、傳承發展的要求,在政策上支持,技術上幫扶,特別是中藥、民族藥產品的創新和研發上給予支持,鼓勵科研機構和生產企業能夠加大創新的力度,更好地服務於新疆中醫藥產業的高質量發展。(馬少賓、丁濤)
來源:新疆市場監管、新疆藥品監管
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